产品简介

法定药典基准标品，美国USP标准品一级代理-上海祺弘医药科技有限公司，欢迎咨询。

• United States Pharmacopeia（美国药典委员会，USP），美国非营利药典机构，全球药物最高一级标准物质（Primary Reference Standard）。

• USP目前提供超过5800种材料，包括参考标准——高度特性化的药物物质、赋形剂、食品成分、杂质、降解产物、膳食补充剂、综合试剂和性能校准器——以及经过鉴定和认证以支持分析测试的药物分析杂质和分析参考材料。

• 定位：法定药典基准标品，仿制药申报、FDA 审计、药典鉴别 / 含量测定强制认可；TRC、CATO、TLC 均属于二级替代对照品，USP 是法定基准。

• 产地：全部美国本土制备、标定、发放，无国内分装。

核心特点

• USP不随货附带纸质 COA，证书仅凭批号下载；

• 证书内容：结构式、CAS、药典方法、关键色谱图谱、储存有效期、安全操作说明；

• 实验室 CNAS、FDA 审计认可，具备法定溯源效力。

上海祺弘医药专注医药杂质对照品，代理欧美主流药典标准品品牌：USP、EP 欧洲药典、BP 英国药典、JP 日本药典、中国药典 CP；代理美国 AccuStandard 、TRC、Steraloids、Clearsynth、LGC 等进口药残、原料药、杂质对照品，覆盖原料药、制剂、已知杂质 / 未知杂质对照品、降解产物、手性异构体；同时代理法国 Extrasynthese、德国 PhytoLab、美国 ChromaDex、瑞士 CaroteNature；进口原装带原厂 COA。