产品中心
PRODUCTS CENTER

产品简介
欧洲药典标准品(EP)是欧洲药典委员会标准品,上海祺弘医药科技有限公司专业EDQM(EP)欧洲药典代理
相关文章
EDQM(EP)标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。
European Pharmacopoeia,缩写 Ph.Eur.,简称欧洲药典
由 EDQM 主持编撰、发布,是欧洲具备法律效力的药品质量标准全集。
现行最新版:第 12 版(全数字化线上版,2025 年启用),收录 3000 + 法定专论(原料药、辅料、溶剂、生物原料、检测通则)。
由欧洲药典委员会(EPC)统筹,全球近千名药学专家制定标准;
内容分为:通用检测通则(杂质、微生物、内毒素、无菌、TSE / 疯牛病风险控制)+ 单品专论(API、血清、蛋白、缓冲盐、包材等);
法规强制要求:所有在欧洲上市的人用 / 兽用药品,原料、辅料必须符合 EP 对应专论标准,否则无法获批上市。

13482681346(微信同号)
Copyright © 2026 上海祺弘医药科技有限公司 All Rights Reserved 备案号:
管理登录 技术支持:化工仪器网 sitemap.xml
地址:上海市浦东新区张江镇金科路 邮箱:qihongchem@163.com